Bayanlarin Korkulu ruyasi sikayetlerinde tek yardimci ilac

[arar_55]

http://www.geneesmiddelenrepertorium.nl ... etril.html

Orgametril
Organon Nederland B.V.
G3D



02.00 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Per tablet 5 mg lynestrenol.

03.00 Farmaceutische vorm
04.00 Klinische gegevens
04.01 Therapeutische indicaties
Polymenorroe; menorragie en metrorragie; bepaalde gevallen van primaire en secundaire amenorroe en oligomenorroe met onvoldoende eigen oestrogeenvorming; premenstrueel syndroom; endometriose; bepaalde gevallen van endometriumcarcinoom; onderdrukken van ovulatie, ovulatiepijn en menstruatie; uitstellen van de menstruatie; als adjuvans bij een oestrogeen-therapie in de peri- en postmenopauze, ter voorkoming van hyperplasie van het endometrium.

04.02 Dosering en wijze van toediening
Orgametril tabletten dienen oraal te worden toegediend, bij voorkeur met wat water of een andere vloeistof. Voor deze rubriek geldt: de eerste dag van de cyclus is de eerste dag van de menstruatie. Voor alle indicaties geldt: mocht de patiënt een dosis hebben vergeten, dan kan de vergeten dosis worden ingenomen zodra deze daaraan denkt, tenzij het meer dan 24 uur te laat is. a. Polymenorroe: van de 14e t/m de 25e dag van de cyclus dagelijks 1 tablet. b. Menorragie en metrorragie: 2 tabletten per dag gedurende 10 dagen. Gewoonlijk zal de bloeding ophouden binnen enkele dagen na het begin van deze behandelingsperiode. De behandeling wordt herhaald gedurende de eerstvolgende 3 cycli met dagelijks 1 tablet van de 14e t/m 25e dag van de cyclus. Als de klachten hierna niet verdwijnen, dan is aanvullende diagnostiek nodig. c. Bepaalde gevallen van primaire en secundaire amenorroe en oligomenorroe met onvoldoende eigen oestrogeenvorming: de behandeling dient te beginnen met het toedienen van een oestrogeen, bijvoorbeeld 0,02 - 0,05 mg ethinylestradiol per dag, gedurende 25 dagen. Van de 14e t/m de 25e dag wordt hieraan dagelijks 1 tablet Orgametril toegevoegd. In de meeste gevallen treedt er binnen 3 dagen na het stoppen met de behandeling een onttrekkingsbloeding op. De behandeling met het oestrogeen wordt weer opgevat op de 5e dag van deze onttrekkingsbloeding en voortgezet tot em met de 25e dag. Wederom wordt er van de 14e t/m de 25e dag dagelijks 1 tablet Orgametril toegevoegd. De behandeling dient hierna gedurende tenminste één cyclus te worden voortgezet. d. Premenstrueel syndroom: dagelijks 1 tablet van de 5e t/m 25e dag van de cyclus. e. Endometriose: dagelijks 1 of 2 tabletten gedurende tenminste 6 maanden. f Bepaalde gevallen van endometriumcarcinoom: dagelijks 6-10 tabletten gedurende langere tijd. g. Onderdrukken van ovulatie, ovulatiepijn en menstruatie: de behandeling met dagelijks 1 tablet dient bij voorkeur te beginnen op de eerste dag van de cyclus, echter niet later dan de 5e dag van de cyclus. De behandeling kan vele maanden (zonder tablet-vrije dagen) worden voortgezet. Indien er, ondanks de behandeling, toch een doorbraakbloeding optreedt, dan dient de dosis te worden verhoogd tot 2 of 3 tabletten per dag gedurende 3 tot 5 dagen. h. Uitstellen van de menstruatie: de behandeling met dagelijks 1 tablet dient bij voorkeur 2 weken voor de verwachte aanvang van de menstruatie te beginnen. Wordt minder dan één week voor de verwachte menstruatie begonnen, dan geldt een dosering van 2-3 tabletten per dag. Uitstel gedurende langer dan één week is dan echter niet gewenst. De kans op doorbraakbloedingen neemt toe naarmate later met de behandeling wordt begonnen. Daarom mag men niet later dan 3 dagen voor de verwachte menstruatie beginnen. i. Als adjuvans bij een oestrogeentherapie in de peri- en postmenopauze, ter voorkoming van hyperplasie van het endometrium: dagelijks 1 tablet gedurende 12-15 dagen, bijvoorbeeld gedurende de eerste twee weken van iedere kalendermaand, waarbij het oestrogeen dagelijks en zonder onderbreking wordt toegediend in de laagst werkzame dosis.

04.03 Contra-indicaties
Zwangerschap of het vermoeden daarvan; ernstige leveraandoeningen zoals cholestatische icterus of hepatitis (of een anamnese hiervan indien de uitslag van de leverfunctietests niet is genormaliseerd), levertumoren, Rotor-syndroom en Dubin-Johnson-syndroom; vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld; zelden voorkomende aandoeningen waarvan bekend is dat ze door geslachtshormonen kunnen worden beïnvloed en die tijdens zwangerschap of het gebruik van geslachtshormonen zijn ontstaan of verergerd, te weten ernstige pruritus, cholestatische icterus, herpes gestationis, porfyrie en otosclerose.

04.04 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
De behandeling dient te worden gestaakt bij het optreden van abnormale leverfunctiewaarden. Soms wordt tijdens het gebruik van oestrogeen- en/of progestageenbevattende preparaten chloasma waargenomen, met name bij vrouwen met chloasma gravidarum in de anamnese. Vrouwen met een predispositie voor chloasma dienen blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht te vermijden. Het gebruik van steroïden kan de uitslag van bepaalde laboratoriumtests beïnvloeden. Een toename van de LDL-cholesterol- en een afname van de HDL-cholesterolspiegels komen bij veel patiënten voor tijdens een behandeling met Orgametril. Af en toe doen zich veranderingen voor in de parameters van leverfunctie, koolhydraatmetabolisme en bloedstolling. Bij langdurige behandeling met progestagenen is een periodieke geneeskundige controle aan te bevelen. Uit de effecten op SHBG blijkt dat Orgametril een zwak androgene werking heeft. Dit wordt bevestigd door de lichte virilisatieverschijnselen (hoofdzakelijk acne en seborroe) die zijn waargenomen bij sommige patiënten. Patiënten met de volgende aandoeningen dienen regelmatig te worden gecontroleerd: circulatiestoornissen (of een anamnese hiervan), omdat met oestrogeen/progestageen-bevattende orale contraceptiva een geringe toename is gerapporteerd van bepaalde cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen; bepaalde vormen van ernstige depressiviteit, indien het waarschijnlijk is dat er door het gebruik van geslachtshormonen een verergering optreedt.

04.05 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn enige aanwijzingen, voornamelijk verkregen met andere progestageen-bevattende preparaten, dat geactiveerde kool, barbituraten (inclusief primidon), hydantoïne-derivaten en rifampicine de werkzaamheid van Orgametril zouden kunnen verminderen. Omgekeerd zou Orgametril de werkzaamheid van ciclosporine en bepaalde beta-blokkeerders kunnen vergroten en die van insulines kunnen verminderen.

04.06 Gebruik bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
Het gebruik van Orgametril is gecontra-indiceerd in de zwangerschap. Over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens borstvoeding bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid voor het kind te beoordelen.

04.07 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Omdat bij bepaalde patiënten duizeligheid kan optreden, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van motorvoertuigen en het bedienen van machines.

04.08 Bijwerkingen
De frequentie van bijwerkingen wordt aangegeven met de termen "vaak" (meer dan 10%), "soms" (1-10%) en "zelden" (minder dan 1%). - Urogenitaal gebied: indien Orgametril continu wordt toegediend zullen doorbraakbloedingen vaak optreden. Tijdens cyclische toediening zullen deze bloedingen soms gezien worden. Over het algemeen is de incidentie van de bloedingen het hoogst gedurende de eerste twee therapiemaanden; hierna neemt het aantal geleidelijk af. In de meeste gevallen kan de bloeding worden beëindigd door een tijdelijke verhoging van de dosering. Amenorroe en veranderingen in vaginale of cervicale secretie worden soms of zelden waargenomen. - Maag-darmkanaal: misselijkheid of andere maag-darmklachten komen vaak voor. - Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn, migraine, duizeligheid, nervositeit en depressieve stemmingen komen soms of zelden voor. - Huid: chloasma, jeuk, acne en seborroe, allergie, urticaria, toename van lichaams- of gezichtsbeharing komen soms of zelden voor. - Lever: abnormale leverfunctiewaarden en icterus komen soms of zelden voor. - Borsten: gevoeligheid van de borsten komt soms voor. - Diversen: verandering van libido (zowel toe- als afname) en toename van gewicht treden vaak op; vochtretentie en transpiratie komen soms of zelden voor.

04.09 Overdosering
De toxiciteit van lynestrenol is erg laag. In geval van een overdosering, bijvoorbeeld bij jonge kinderen die meerdere tabletten ineens slikken, worden dan ook geen symptomen van toxiciteit verwacht. Symptomen die mogelijk zouden kunnen optreden zijn misselijkheid en braken. Een specifieke behandeling wordt niet noodzakelijk geacht. Zonodig kan een symptomatische behandeling worden gegeven.

05.00 Farmacologische eigenschappen
Werking:

Orgametril heeft een sterk progestageen effect op het endometrium. Bij ononderbroken toediening worden zowel de ovulatie als de menstruatie onderdrukt. Orgametril kan worden toegepast bij aandoeningen die behandeling vereisen met een geneesmiddel met progestagene eigenschappen.

Farmacokinetiek:

Na orale toediening wordt lynestrenol snel geabsorbeerd en vervolgens in de lever omgezet in het farmacologisch actieve progestageen norethisteron. Binnen 2-4 uur na toediening wordt de maximale plasmaspiegel van norethisteron bereikt. Het grootste deel van het lynestrenol en zijn metabolieten wordt uitgescheiden via de urine, een iets kleiner gedeelte via de faeces.

05.01 Farmacodynamische eigenschappen
05.02 Farmacokinetische eigenschappen
05.03 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
06.00 Farmaceutische gegevens
Bevat lactose.

06.01 Lijst van hulpstoffen
06.02 Gevallen van onverenigbaarheid
06.03 Houdbaarheid
De tabletten zijn houdbaar tot de op de verpakking aangegeven datum, mits in het donker en droog bewaard bij 2 tot 25°C. De achter "exp.:" vermelde datum op de strip is de expiratie-datum d.w.z. de datum tot wanneer dit produkt gebruikt mag worden.

06.04 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
06.05 Aard en inhoud van de verpakking
1 strip met 30 gleuftabletten à 5 mg. Op één kant van de gleuftablet staat de naam "Organon" en op de andere kant de tabletcode TT4.

06.06 Gebruiksaanwijzing/verwerkingsinstructie
07.00 Naam en permanent adres of officiële vestigingsplaats van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
08.00 RVG-nummer
RVG 00278

09.00 Datum van eerste vergunning / hernieuwing van de vergunning
09.01 Datum van goedkeuring / herziening van de samenvattingIndex
A Spijsverteringskanaal en stofwisseling B Bloed en bloedbereidende organen C Hart en bloedsomloop D Huidpreparaten G Urogenitaal systeem (incl. geslachtshormonen) H Systemische hormoonpreparaten (excl. geslachtshormonen) J Systemische anti-infectie preparaten K Vloeistoffen voor ziekenhuisgebruik L Anti-neoplasmata en immunomodulatoren M Spier- en skeletstelsel N Zenuwstelsel P Parasiticiden R Ademhalingsorganen S Zintuigen T Diagnostica V Overige preparaten Geneesmiddelenrepertorium © 2008 Pharma Publishers

De uitgevers kunnen generlei aansprakelijkheid aanvaarden voor onjuistheden welke - ondanks alle voorzorgen - in deze publicatie kunnen voorkomen.


http://www.consumed.nl/medicijnen/2056/Orgametril%C2%AE
http://www.apotheek.nl/Medische_informa ... 04&rId=791

http://www.efarma.nl/PAGES/ItemInfo.asp?ItemID=12138738
http://forums.obgyn.net/vrouwengezondhe ... /0278.html
http://www.zwangerschapspagina.nl/ntopic70679.html

burda bayanlarin korkulu ruyasi olan duzensizlik Ameliyat olmak istemiyenler icin (Rahim ic Kanamalarda ki Sikayetlerde) kullaniliyor!! adi gecen sikayetler icin kullanilan kapsul tedavi ilaci..
Orgametril